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銀座の事務所にて
海外瓶デザインの発注に関する相談メール
通販だけではなく、物販で商品を輸入する場合はどうか。 しっかり法的なルールを把握している必要があります。
以下、引用
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瓶へのデザインです。しかし、参考までにお願いがあります。
今まで瓶に印刷したものを、シール等問わず見せていただくことは可能でしょうか？
また、今回デザイン瓶、箱のデザインを頼めば印刷していただける。 ということでよろしかったでしょうか？
その際使えない色や何色まで大丈夫など細かい部分を教えて頂ければ幸いです。
瓶の印象範囲と印刷見本は、現在問い合わせ中です。少々お待ちください！
デザインをイラストレーターのデータで頂ければ、こちらで手配できます。
また、手配の件ありがとうございます！
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では、ラベルについての注意事項について共有します。
サプリメント輸入時に注意すべきポイント
通販ではなく、物販として（価格差）サプリメントを輸入して販売する場合です。 その時に注意すべきポイントを、お伝えします。
今回は、健康食品や化粧品にかかわる法律や規制などについてです。 わかりやすく、お話をいたします。
また、日本国内ではさまざまな輸入食品が販売されています。なかでも栄養ドリンク、ダイエット系サプリ、プロポリスサプリなどがあります。 各国の特産品をベースにした商品は、人気があります。
また、原産としては、アメリカ・中国・オーストラリアなどが上げられます。
こうした商材を輸入し販売するときに、気を付けなければならないポイントがあります。 それについても整理が必要です。
ポイント1｜医薬品成分の含有に注意
≪ポイント1≫
含有成分の中に、医薬品でしか使えない成分が使用されている場合があります。
その場合は、日本の健康食品として販売することはできません。
厚生労働省が食薬区分の基にリスト化しているリストがあります。 専ら医薬品として使用される成分本質（原材料）リストです。 そこに収載されている成分が、対象になります。
商品の含有成分の中に認められる場合はどうなるか。 その時点で、健康食品ではなく医薬品となります。
ただし、着色や着香を目的とした食品添加物として加えられている場合があります。 それが明確な場合には、医薬品ではありません。
都道府県の知事を経由して、輸入販売業の許可の取得が必要です。 さらに、品目ごとに医薬品としての承認が必要です。
承認を受けずに販売を行うと無承認無許可医薬品とみなされ薬機法違反です。
成分本質リストと食品衛生法の確認
含有成分が、専ら医薬品として使用される成分本質リストに収載されていないとします。 だからといって、医薬品成分ではないとは限りません。いづれにしても、物販として商品を輸入する場合は確認が必要です。 都道府県の薬務課経由で厚生労働省へ照会、判断を仰ぐ必要があります。
また、成分名の名称も同様です。 医薬品的効能効果を標ぼうしない限り医薬品と判断しない成分本質リストに基づいて、明記してください。≪ポイント2≫
食品衛生法に基づき、食品を海外から日本国内に輸入する場合です。
管轄の検疫所に、食品等輸入届出書を提出することが必要です。
ポイント2・3｜輸入手続きと医薬品形状の判定
さらに、合格判定を得て初めて輸入ができます。通関届け出の際は、記載が必要です。 原材料・添加物等の種類・成分や製造加工方法などです。東京都健康食品ナビの輸入の届出にも明細が記載されています。
≪ポイント3≫
医薬品形状のモノは医薬品と見なされます。よって商品を見た時に、医薬品としか思えないような形状の場合はどうか。
医薬品であると見なされ、不可となる可能性があります。
要するに、医薬品的形状とみなされる場合は却下されるということです。
≪ポイント4≫
輸入する健康食品の容器、包装、添付文書、広告についてです。
用法用量指定、効能効果は表示できません。
健康食品と同様、効果効能を表現する、用法用量の指定をすることはできません。よって、明示・暗示含めて効能効果を標ぼうすることはできません。
よって、食後に3錠飲んでください、といったように用法用量の指定もできません。
ポイント4｜デザインと用法用量表記の注意
輸入品の場合に特に注意が必要なのは、輸入した商品のデザインをそのまま使用する。または、現地表記を残したまま使用した場合です。たとえ、日本で解読ができる人が少ない言語だったとしても、日本語訳しました。その結果、医薬品的な効果効能をイメージできるとNGになります。
また、同様に用法用量の指定を意味しているのであればこれもNGになります。
特にポイント4においては、東京都薬務課でも繰り返し案内されているところです。そのため、注意してください。
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